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郑州格然林医药科技有限公司 – 2013年1月28日讯。经过食品药品监督管理局领导并组成的专家团进行全面细致的结题核查,由郑州格然林医药科技有限公司所承担的阿兹夫定(Azvudine)药学研究工作于2012年12月30日顺利通过所有研究工作、资料、档案等方面核查验收。经过各合作团队的共同努力,已经向国家食品药品监督管理局(SFDA)正式递交了抗艾滋病一类创新药的临床新药(IND)申请。
至此,河南省第一个一类创新药、我国第一个抗艾滋病创新药阿兹夫定的临床前全面研究工作及其临床新药IND申报工作已经顺利完成。实现了我省创新药物研发“零”的突破,并标志着我省已经培养出了一类创新药高效研发团队,其研发能力和水平已经挤入我国创新药研发的前列。
项目负责人表示,此项目的顺利完成归功于河南省、郑州市、国家郑州经济技术开发区、河南留学人员创业园以及河南省科学院的领导和相关职能部们的大力支持,也是本团队的自豪。希望此创新药物能够早日造福人类。
郑州格然林医药科技有限公司是一家药物及生命科学相关的高科技公司。该团队曾获得多项发明专利,曾研究开发出氟莱哌素等多个抗肿瘤、抗病毒创新药物。同时还在进行多方面的新药研发和技术开发工作,并一直在培养优秀的生物医药和生命科学相关的高科技人才。(郑州格然林医药科技有限公司)